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FDA 510(k)

Paxman Scalp Cooler

K-Nummer: K163484 · 2017-04-17

AntragstellerPaxman Coolers Limited
Entscheidungsdatum2017-04-17
ProduktcodePMC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Paxman Scalp Cooler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K163484. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Paxman Scalp Cooler?

Paxman Scalp Cooler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. The 510(k) number is K163484.

When did Paxman Scalp Cooler receive FDA 510(k) clearance?

Paxman Scalp Cooler received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K163484.

Who is the listed applicant for Paxman Scalp Cooler?

The FDA 510(k) record lists Paxman Coolers Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paxman Scalp Cooler?

The FDA product code for Paxman Scalp Cooler is PMC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Paxman Coolers Limited als Antragsteller

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K173032Paxman Scalp Cooler

Verwandte Geräte (Code: PMC)

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Offizielle Quelle

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