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FDA 510(k)

DigniCap Delta

K-Nummer: K191166 · 2019-06-26

AntragstellerDignitana, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-26
ProduktcodePMC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DigniCap Delta is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dignitana, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26 under 510(k) number K191166. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DigniCap Delta?

DigniCap Delta is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26. The listed applicant is Dignitana, Inc.. The 510(k) number is K191166.

When did DigniCap Delta receive FDA 510(k) clearance?

DigniCap Delta received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26, under 510(k) number K191166.

Who is the listed applicant for DigniCap Delta?

The FDA 510(k) record lists Dignitana, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigniCap Delta?

The FDA product code for DigniCap Delta is PMC.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: PMC)

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Offizielle Quelle

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