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FDA 510(k)

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph

K-Nummer: K163558 · 2017-03-23

AntragstellerSynapsys SA
Entscheidungsdatum2017-03-23
ProduktcodeGWN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapsys SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K163558. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Synapsys SA. The 510(k) number is K163558.

When did Synapsys Ulmer Video Nystagmograph receive FDA 510(k) clearance?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K163558.

Who is the listed applicant for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA 510(k) record lists Synapsys SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is GWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWN)

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Offizielle Quelle

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