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FDA 510(k)

Ecofit® Hip System

K-Nummer: K163577 · 2017-09-25

AntragstellerImplantcast GmbH
Entscheidungsdatum2017-09-25
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ecofit® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K163577. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ecofit® Hip System?

Ecofit® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K163577.

When did Ecofit® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Ecofit® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K163577.

Who is the listed applicant for Ecofit® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ecofit® Hip System?

The FDA product code for Ecofit® Hip System is LZO.

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Offizielle Quelle

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