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FDA 510(k)

EasyTouch Safety Pen Needle

K-Nummer: K163578 · 2018-08-03

AntragstellerMhc Medical Products, LLC
Entscheidungsdatum2018-08-03
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyTouch Safety Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mhc Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K163578. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyTouch Safety Pen Needle?

EasyTouch Safety Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Mhc Medical Products, LLC. The 510(k) number is K163578.

When did EasyTouch Safety Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

EasyTouch Safety Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K163578.

Who is the listed applicant for EasyTouch Safety Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Mhc Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyTouch Safety Pen Needle?

The FDA product code for EasyTouch Safety Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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