Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece

K-Nummer: K163610 · 2017-05-19

AntragstellerSatalec-Acteon Group
Entscheidungsdatum2017-05-19
ProduktcodeJDX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163610. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. The 510(k) number is K163610.

When did PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163610.

Who is the listed applicant for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Satalec-Acteon Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is JDX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JDX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201274Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemSmtp Technology Co., Ltd.K172464XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemMorley Research ConsortiumK153743PIEZOSURGERY PLUSMectron S.P.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑