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FDA 510(k)

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System

K-Nummer: K172464 · 2018-04-24

AntragstellerMorley Research Consortium
Entscheidungsdatum2018-04-24
ProduktcodeJDX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morley Research Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172464. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Morley Research Consortium. The 510(k) number is K172464.

When did XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172464.

Who is the listed applicant for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Morley Research Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is JDX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JDX)

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K201274Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemSmtp Technology Co., Ltd.K163610PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ HandpieceSatalec-Acteon GroupK153743PIEZOSURGERY PLUSMectron S.P.A.

Offizielle Quelle

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