Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Quantum Workstation

K-Nummer: K163657 · 2017-01-18

AntragstellerSpectrum Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-01-18
ProduktcodeDRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K163657. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum Workstation?

Quantum Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K163657.

When did Quantum Workstation receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K163657.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation?

The FDA product code for Quantum Workstation is DRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spectrum Medical , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DRY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K234065CDI OneView Monitoring SystemTerumo Cardiovascular Systems CorporationK202154B-CaptaLivanova Deutschland, GmbHK202557Quantum Workstation 12 EliteSpectrum Medical , Ltd.K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550Terumo Cardiovascular Systems CorporationK181923Quantum Workstation 12.1Spectrum Medical , Ltd.K173591Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasSpectrum Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑