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FDA 510(k)

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP

K-Nummer: K170032 · 2017-09-08

AntragstellerFysicon BV
Entscheidungsdatum2017-09-08
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fysicon BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K170032. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Fysicon BV. The 510(k) number is K170032.

When did QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP receive FDA 510(k) clearance?

QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K170032.

Who is the listed applicant for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

The FDA 510(k) record lists Fysicon BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP?

The FDA product code for QMAPP Amplifier; QMAPP Hemodynamic Monitoring System; QMAPP PCM; QMAPP GO; QMAPP EP is MWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)

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Offizielle Quelle

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