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FDA 510(k)

Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)

K-Nummer: K253196 · 2026-06-12

AntragstellerMidmark Corporation
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K253196. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)?

Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K253196.

When did Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400) receive FDA 510(k) clearance?

Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K253196.

Who is the listed applicant for Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)?

The FDA product code for Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400) is MWI.

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Offizielle Quelle

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