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FDA 510(k)

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer

K-Nummer: K163337 · 2017-08-31

AntragstellerMidmark Corporation
Entscheidungsdatum2017-08-31
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K163337. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K163337.

When did Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K163337.

Who is the listed applicant for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

The FDA product code for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is FLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Midmark Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLE)

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Offizielle Quelle

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