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FDA 510(k)

IQvitals Zone

K-Nummer: K161909 · 2016-11-17

AntragstellerMidmark Corporation
Entscheidungsdatum2016-11-17
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IQvitals Zone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161909. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IQvitals Zone?

IQvitals Zone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K161909.

When did IQvitals Zone receive FDA 510(k) clearance?

IQvitals Zone received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161909.

Who is the listed applicant for IQvitals Zone?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQvitals Zone?

The FDA product code for IQvitals Zone is MWI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Midmark Corporation als Antragsteller

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K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)K251626Midmark Dental Delivery SystemK233026Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® SterilizerK201667Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)K163337Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer

Verwandte Geräte (Code: MWI)

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K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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