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FDA 510(k)

Steam Sterilizer (2545D)

K-Nummer: K243994 · 2025-06-06

AntragstellerNingbo Ican Machines Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-06
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Steam Sterilizer (2545D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243994. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Steam Sterilizer (2545D)?

Steam Sterilizer (2545D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. The 510(k) number is K243994.

When did Steam Sterilizer (2545D) receive FDA 510(k) clearance?

Steam Sterilizer (2545D) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243994.

Who is the listed applicant for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Ican Machines Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA product code for Steam Sterilizer (2545D) is FLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FLE)

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Offizielle Quelle

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