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FDA 510(k)

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer

K-Nummer: K250168 · 2025-12-30

AntragstellerLucas Lifecare
Entscheidungsdatum2025-12-30
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K250168. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K250168.

When did Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K250168.

Who is the listed applicant for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is FLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lucas Lifecare als Antragsteller

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K241305LifeRay Intraoral Handheld X-ray System

Verwandte Geräte (Code: FLE)

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Offizielle Quelle

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