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FDA 510(k)

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes

K-Nummer: K170089 · 2017-10-06

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2017-10-06
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K170089. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K170089.

When did U-Motion II Acetabular System— Additional sizes receive FDA 510(k) clearance?

U-Motion II Acetabular System— Additional sizes received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K170089.

Who is the listed applicant for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes?

The FDA product code for U-Motion II Acetabular System— Additional sizes is LZO.

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Offizielle Quelle

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