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FDA 510(k)

U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella

K-Nummer: K243656 · 2025-07-31

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2025-07-31
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K243656. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella?

U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K243656.

When did U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella receive FDA 510(k) clearance?

U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K243656.

Who is the listed applicant for U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella?

The FDA product code for U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella is MBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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