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FDA 510(k)

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur

K-Nummer: K261275 · 2026-09-17

AntragstellerCorin, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-17
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261275. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261275.

When did Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur receive FDA 510(k) clearance?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261275.

Wer ist der angegebene Antragsteller für das Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

The FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is MBH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Corin, Ltd. als Antragsteller

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K261576Icona Hip StemK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic HeadsK200888OMNIBotics Knee System

Verwandte Geräte (Code: MBH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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