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FDA 510(k)

Icona Hip Stem

K-Nummer: K261576 · 2026-08-10

AntragstellerCorin, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-10
ProduktcodeMEH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K261576. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Icona Hip Stem?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261576.

When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K261576.

Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icona Hip Stem?

The FDA product code for Icona Hip Stem is MEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Corin, Ltd. als Antragsteller

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic HeadsK200888OMNIBotics Knee System

Verwandte Geräte (Code: MEH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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