Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Trivicta® Hip Stem

K-Nummer: K251052 · 2025-05-22

AntragstellerOrtho Development Corp.
Entscheidungsdatum2025-05-22
ProduktcodeMEH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trivicta® Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K251052. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trivicta® Hip Stem?

Trivicta® Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K251052.

When did Trivicta® Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Trivicta® Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K251052.

Who is the listed applicant for Trivicta® Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivicta® Hip Stem?

The FDA product code for Trivicta® Hip Stem is MEH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ortho Development Corp. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253161Balanced Knee System TriMax Porous Femoral ComponentsK242984BKS Revision SystemK242833Legend® Acetabular ShellK233758Trivicta™ Hip Stem

Verwandte Geräte (Code: MEH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hüftpfanne und intramedulläre StopfenWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA HüftpfannenExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑