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FDA 510(k)

OMNIBotics Knee System

K-Nummer: K200888 · 2020-06-27

AntragstellerCorin, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-27
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OMNIBotics Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27 under 510(k) number K200888. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OMNIBotics Knee System?

OMNIBotics Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K200888.

When did OMNIBotics Knee System receive FDA 510(k) clearance?

OMNIBotics Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27, under 510(k) number K200888.

Who is the listed applicant for OMNIBotics Knee System?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNIBotics Knee System?

The FDA product code for OMNIBotics Knee System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Corin, Ltd. als Antragsteller

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurK261576Icona Hip StemK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic Heads

Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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