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FDA 510(k)

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert

K-Nummer: K253637 · 2026-02-18

AntragstellerHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2026-02-18
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K253637. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K253637.

When did Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K253637.

Who is the listed applicant for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert?

The FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert is MBH.

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