Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper

K-Nummer: K252898 · 2025-12-15

AntragstellerHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2025-12-15
ProduktcodeKRO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252898. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper?

Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K252898.

When did Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252898.

Who is the listed applicant for Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper?

The FDA product code for Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge Bumper is KRO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee SystemK261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentK253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertK252044Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Gold Femoral ComponentsK251665Triathlon® Hinge Knee SystemK250989Stryker and Serf hip devices

Alle 27 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KRO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee SystemHowmedica Osteonics Corp. dba Stryker OrthopaedicsK252303Stem Extension Line (USTAR II System)United Orthopedic CorporationK251665Triathlon® Hinge Knee SystemHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK242871ATTUNE® Revision Hinterscharnier KnieDepuy Ireland UCK240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial InseMicroport Orthopedics, Inc.K233980ATTUNE Total Kniegelenkssystem, ATTUNE cementfreies Kniegelenkssystem, LPS Gliederschonungssystem, Sigma Hochleistung (HP) Teil KniegelenkssystemDepuy Ireland UC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑