Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)

K-Nummer: K253189 · 2026-03-09

AntragstellerZimmer, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-09
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K253189. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K253189.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K253189.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is MBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Zimmer, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemK261683Augment Off-Axis Instrument SystemK260831Z1 Hip SystemK251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemK260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemK253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)

Alle 61 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MBH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑