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FDA 510(k)

POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN)

K-Nummer: K170152 · 2017-05-05

AntragstellerHartalega Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2017-05-05
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170152. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN)?

POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. The 510(k) number is K170152.

When did POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN) receive FDA 510(k) clearance?

POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN) received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170152.

Who is the listed applicant for POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN)?

The FDA 510(k) record lists Hartalega Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN)?

The FDA product code for POLYCHLOROPRENE POWDER FREE SURGICAL GLOVE (GREEN) is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hartalega Sdn Bhd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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