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FDA 510(k)

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled

K-Nummer: K170203 · 2017-06-01

AntragstellerKobold, LLC
Entscheidungsdatum2017-06-01
ProduktcodeJAQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kobold, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170203. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Kobold, LLC. The 510(k) number is K170203.

When did System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled receive FDA 510(k) clearance?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170203.

Who is the listed applicant for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA 510(k) record lists Kobold, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is JAQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kobold, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAQ)

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Offizielle Quelle

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