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FDA 510(k)

CT/ MR Tandem and Ovoid Set

K-Nummer: K250299 · 2025-05-09

AntragstellerVarian Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-09
ProduktcodeJAQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250299. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250299.

When did CT/ MR Tandem and Ovoid Set receive FDA 510(k) clearance?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250299.

Who is the listed applicant for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set is JAQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Varian Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

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Verwandte Geräte (Code: JAQ)

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K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical SystemsK243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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