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FDA 510(k)

syngo.via RT Image Suite VC10

K-Nummer: K252304 · 2026-03-18

AntragstellerVarian Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-18
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

syngo.via RT Image Suite VC10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K252304. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the syngo.via RT Image Suite VC10?

syngo.via RT Image Suite VC10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252304.

When did syngo.via RT Image Suite VC10 receive FDA 510(k) clearance?

syngo.via RT Image Suite VC10 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K252304.

Who is the listed applicant for syngo.via RT Image Suite VC10?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.via RT Image Suite VC10?

The FDA product code for syngo.via RT Image Suite VC10 is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Varian Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K252919IDENTIFY (5.0)

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252002Monaco RTP System (6.3)Elekta Solutions AB

Offizielle Quelle

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