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FDA 510(k)

eXaSkin Plus

K-Nummer: K252784 · 2026-05-22

AntragstellerAnatomical Geometry S.L.
Entscheidungsdatum2026-05-22
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

eXaSkin Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252784. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the eXaSkin Plus?

eXaSkin Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. The 510(k) number is K252784.

When did eXaSkin Plus receive FDA 510(k) clearance?

eXaSkin Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252784.

Who is the listed applicant for eXaSkin Plus?

The FDA 510(k) record lists Anatomical Geometry S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eXaSkin Plus?

The FDA product code for eXaSkin Plus is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.K252002Monaco RTP System (6.3)Elekta Solutions AB

Offizielle Quelle

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