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FDA 510(k)

IDENTIFY (5.0)

K-Nummer: K252919 · 2025-12-16

AntragstellerVarian Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-16
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IDENTIFY (5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252919. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IDENTIFY (5.0)?

IDENTIFY (5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252919.

When did IDENTIFY (5.0) receive FDA 510(k) clearance?

IDENTIFY (5.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252919.

Who is the listed applicant for IDENTIFY (5.0)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDENTIFY (5.0)?

The FDA product code for IDENTIFY (5.0) is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Varian Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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