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FDA 510(k)

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)

K-Nummer: K260733 · 2026-08-26

AntragstellerManteia Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-26
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K260733. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K260733.

When did MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) receive FDA 510(k) clearance?

MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K260733.

Who is the listed applicant for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?

The FDA product code for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Manteia Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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