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FDA 510(k)

AccuCheck

K-Nummer: K250696 · 2025-10-24

AntragstellerManteia Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-24
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AccuCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K250696. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AccuCheck?

AccuCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K250696.

When did AccuCheck receive FDA 510(k) clearance?

AccuCheck received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K250696.

Who is the listed applicant for AccuCheck?

The FDA 510(k) record lists Manteia Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuCheck?

The FDA product code for AccuCheck is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Manteia Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)K251351AccuContour 4.0K250780ART-AssistentK223834AccuCheckK223724MOZI TPSK221706AccuContour

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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