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FDA 510(k)

AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)

K-Nummer: K261865 · 2026-09-16

AntragstellerStabilix, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stabilix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261865. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Stabilix, LLC. The 510(k) number is K261865.

When did AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) receive FDA 510(k) clearance?

AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261865.

Who is the listed applicant for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

The FDA 510(k) record lists Stabilix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

The FDA product code for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stabilix, LLC als Antragsteller

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K260792AerFrame Patientenimmobilisationssystem (AFPIS)

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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