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FDA 510(k)

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

K-Nummer: K252977 · 2026-01-21

AntragstellerVarian Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-21
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K252977. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252977.

When did Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) receive FDA 510(k) clearance?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K252977.

Who is the listed applicant for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

Der FDA Produktcode für Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) ist IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Varian Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252919IDENTIFY (5.0)

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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