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FDA 510(k)

CoreCath 2.7S

K-Nummer: K170296 · 2017-03-20

AntragstellerMedtronic Advanced Energy
Entscheidungsdatum2017-03-20
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoreCath 2.7S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K170296. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoreCath 2.7S?

CoreCath 2.7S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K170296.

When did CoreCath 2.7S receive FDA 510(k) clearance?

CoreCath 2.7S received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K170296.

Who is the listed applicant for CoreCath 2.7S?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreCath 2.7S?

The FDA product code for CoreCath 2.7S is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Advanced Energy als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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