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FDA 510(k)

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens

K-Nummer: K170335 · 2017-03-24

AntragstellerValley Contax, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-24
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170335. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. The 510(k) number is K170335.

When did Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170335.

Who is the listed applicant for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Valley Contax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA product code for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is HQD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Valley Contax, Inc. als Antragsteller

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K213880Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact LensK202860Valley Contax Single Vision (SV) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax Goldeneye Aspheric Front Multifocal (AFM) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax V Kone (VK) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A)

Verwandte Geräte (Code: HQD)

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Offizielle Quelle

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