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FDA 510(k)

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K-Nummer: K202860 · 2021-05-11

AntragstellerValley Contax, Inc.
Entscheidungsdatum2021-05-11
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Valley Contax Single Vision (SV) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax Goldeneye Aspheric Front Multifocal (AFM) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax V Kone (VK) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11 under 510(k) number K202860. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Valley Contax Single Vision (SV) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax Goldeneye Aspheric Front Multifocal (AFM) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax V Kone (VK) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A)?

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Who is the listed applicant for Valley Contax Single Vision (SV) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax Goldeneye Aspheric Front Multifocal (AFM) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax V Kone (VK) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A)?

The FDA 510(k) record lists Valley Contax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

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K213880Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact LensK170335Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens

Verwandte Geräte (Code: HQD)

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Offizielle Quelle

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