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FDA 510(k)

xTAG CYP2D6 Kit v3

K-Nummer: K170492 · 2017-08-11

AntragstellerLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-11
ProduktcodeNTI
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

xTAG CYP2D6 Kit v3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K170492. The device is classified under product code NTI. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the xTAG CYP2D6 Kit v3?

xTAG CYP2D6 Kit v3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K170492.

When did xTAG CYP2D6 Kit v3 receive FDA 510(k) clearance?

xTAG CYP2D6 Kit v3 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K170492.

Who is the listed applicant for xTAG CYP2D6 Kit v3?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xTAG CYP2D6 Kit v3?

The FDA product code for xTAG CYP2D6 Kit v3 is NTI.

Weitere Einträge mit Luminex Molecular Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K220026Genomadix Cube CYP2C19 SystemGenomadix, Inc.

Offizielle Quelle

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