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FDA 510(k)

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)

K-Nummer: K231758 · 2024-03-11

AntragstellerLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-11
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231758. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K231758.

When did NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) receive FDA 510(k) clearance?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231758.

Who is the listed applicant for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is QOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Luminex Molecular Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QOF)

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Offizielle Quelle

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