Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

K-Nummer: K261837 · 2026-09-11

AntragstellerBaebies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261837. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K261837.

When did FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test receive FDA 510(k) clearance?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261837.

Who is the listed applicant for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is QOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Baebies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestK201049FINDER G6PD

Verwandte Geräte (Code: QOF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics LimitedK251978LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19Diasorin Molecular, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑