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FDA 510(k)

FINDER G6PD

K-Nummer: K201049 · 2022-09-14

AntragstellerBaebies, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-14
ProduktcodeJBF
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FINDER G6PD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K201049. The device is classified under product code JBF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FINDER G6PD?

FINDER G6PD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K201049.

When did FINDER G6PD receive FDA 510(k) clearance?

FINDER G6PD received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K201049.

Who is the listed applicant for FINDER G6PD?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER G6PD?

The FDA product code for FINDER G6PD is JBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Baebies, Inc. als Antragsteller

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K261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

Verwandte Geräte (Code: JBF)

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K161364BinaxNOW G6PD TestAlere Scarborough, Inc.

Offizielle Quelle

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