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FDA 510(k)

Central Monitoring System

K-Nummer: K170514 · 2017-05-24

AntragstellerGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-24
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Central Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170514. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Central Monitoring System?

Central Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K170514.

When did Central Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Central Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170514.

Who is the listed applicant for Central Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Central Monitoring System?

The FDA product code for Central Monitoring System is MHX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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