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FDA 510(k)

Sterispine™ PS

K-Nummer: K170528 · 2017-03-09

AntragstellerSafe Orthopaedics
Entscheidungsdatum2017-03-09
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterispine™ PS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K170528. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterispine™ PS?

Sterispine™ PS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Safe Orthopaedics. The 510(k) number is K170528.

When did Sterispine™ PS receive FDA 510(k) clearance?

Sterispine™ PS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K170528.

Who is the listed applicant for Sterispine™ PS?

The FDA 510(k) record lists Safe Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterispine™ PS?

The FDA product code for Sterispine™ PS is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Safe Orthopaedics als Antragsteller

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K201648Sterispine™ PSK162531STERISPINE CC

Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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