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FDA 510(k)

STERISPINE CC

K-Nummer: K162531 · 2016-12-29

AntragstellerSafe Orthopaedics
Entscheidungsdatum2016-12-29
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STERISPINE CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29 under 510(k) number K162531. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STERISPINE CC?

STERISPINE CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29. The listed applicant is Safe Orthopaedics. The 510(k) number is K162531.

When did STERISPINE CC receive FDA 510(k) clearance?

STERISPINE CC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29, under 510(k) number K162531.

Who is the listed applicant for STERISPINE CC?

The FDA 510(k) record lists Safe Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERISPINE CC?

The FDA product code for STERISPINE CC is OVE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Safe Orthopaedics als Antragsteller

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K201648Sterispine™ PSK170528Sterispine™ PS

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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