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FDA 510(k)

ImPACT Quick Test

K-Nummer: K170551 · 2017-06-21

AntragstellerImpact Applications, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-21
ProduktcodePOM
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ImPACT Quick Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K170551. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImPACT Quick Test?

ImPACT Quick Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K170551.

When did ImPACT Quick Test receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Quick Test received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K170551.

Who is the listed applicant for ImPACT Quick Test?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Quick Test?

The FDA product code for ImPACT Quick Test is POM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Impact Applications, Inc. als Antragsteller

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K231688ImPACT Version 4K202485ImPACT Version 4K181223ImPACTK170209ImPACT

Verwandte Geräte (Code: POM)

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Offizielle Quelle

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