Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CardioLogs ECG Analysis Platform

K-Nummer: K170568 · 2017-06-26

Entscheidungsdatum2017-06-26
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardioLogs ECG Analysis Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiologs Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K170568. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardioLogs ECG Analysis Platform?

CardioLogs ECG Analysis Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Cardiologs Technologies. The 510(k) number is K170568.

When did CardioLogs ECG Analysis Platform receive FDA 510(k) clearance?

CardioLogs ECG Analysis Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K170568.

Who is the listed applicant for CardioLogs ECG Analysis Platform?

The FDA 510(k) record lists Cardiologs Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioLogs ECG Analysis Platform?

The FDA product code for CardioLogs ECG Analysis Platform is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Cardiologs Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DPS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑