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FDA 510(k)

!M1

K-Nummer: K170607 · 2017-07-17

AntragstellerSolutions For Tomorrow AB
Entscheidungsdatum2017-07-17
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

!M1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17 under 510(k) number K170607. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the !M1?

!M1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. The 510(k) number is K170607.

When did !M1 receive FDA 510(k) clearance?

!M1 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17, under 510(k) number K170607.

Who is the listed applicant for !M1?

The FDA 510(k) record lists Solutions For Tomorrow AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for !M1?

The FDA product code for !M1 is IZL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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