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FDA 510(k)

Mobile X-ray unit (!M1)

K-Nummer: K251710 · 2025-10-24

AntragstellerSolutions For Tomorrow AB
Entscheidungsdatum2025-10-24
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobile X-ray unit (!M1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251710. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobile X-ray unit (!M1)?

Mobile X-ray unit (!M1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. The 510(k) number is K251710.

When did Mobile X-ray unit (!M1) receive FDA 510(k) clearance?

Mobile X-ray unit (!M1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251710.

Who is the listed applicant for Mobile X-ray unit (!M1)?

The FDA 510(k) record lists Solutions For Tomorrow AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobile X-ray unit (!M1)?

The FDA product code for Mobile X-ray unit (!M1) is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Solutions For Tomorrow AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

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