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FDA 510(k)

Zepto

K-Nummer: K170655 · 2017-06-02

AntragstellerMynosys Cellular Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-02
ProduktcodePUL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zepto is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170655. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zepto?

Zepto is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. The 510(k) number is K170655.

When did Zepto receive FDA 510(k) clearance?

Zepto received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170655.

Who is the listed applicant for Zepto?

The FDA 510(k) record lists Mynosys Cellular Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zepto?

The FDA product code for Zepto is PUL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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