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FDA 510(k)

ZeptoLink IOL Positioning System

K-Nummer: K223763 · 2023-04-11

AntragstellerCentricity Vision, Inc.
Entscheidungsdatum2023-04-11
ProduktcodePUL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZeptoLink IOL Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223763. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZeptoLink IOL Positioning System?

ZeptoLink IOL Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K223763.

When did ZeptoLink IOL Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

ZeptoLink IOL Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223763.

Who is the listed applicant for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System is PUL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Centricity Vision, Inc. als Antragsteller

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K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemK210827ZEPTO Precision Capsulotomy System

Verwandte Geräte (Code: PUL)

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K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K210827ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K170655ZeptoMynosys Cellular Devices, Inc.

Offizielle Quelle

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