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FDA 510(k)

Swaive Thermometer SWT1A

K-Nummer: K170723 · 2018-10-25

AntragstellerE-Care Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-25
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Swaive Thermometer SWT1A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Care Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K170723. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Swaive Thermometer SWT1A?

Swaive Thermometer SWT1A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is E-Care Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170723.

When did Swaive Thermometer SWT1A receive FDA 510(k) clearance?

Swaive Thermometer SWT1A received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K170723.

Who is the listed applicant for Swaive Thermometer SWT1A?

The FDA 510(k) record lists E-Care Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swaive Thermometer SWT1A?

The FDA product code for Swaive Thermometer SWT1A is FLL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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